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[城事早知道] 全國停售、召回!這些藥品你家可能也有!

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發表于 2020-9-14 10:08:57 | 只看該作者 |只看大圖 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
近日,國家藥監局官網發布關于20批次藥品不符合規定的通告


不符合規定藥品情況

經廣西壯族自治區食品藥品檢驗所檢驗,標示為吉林省通化博祥藥業股份有限公司、吉林市雙士藥業有限公司、吉林省天泰藥業股份有限公司生產的12批次石斛夜光丸不符合規定,不符合規定項目為鑒別。

經山西省食品藥品檢驗所檢驗,標示為海南普利制藥股份有限公司生產的1批次克拉霉素緩釋片不符合規定,不符合規定項目為干燥失重。

經福建省食品藥品質量檢驗研究院檢驗,標示為山西仟源醫藥集團股份有限公司生產的1批次注射用阿洛西林鈉不符合規定,不符合規定項目為溶液的澄清度。

經內蒙古自治區藥品檢驗研究院檢驗,標示為河北國金藥業有限責任公司、廣州花城藥業有限公司生產的2批次復方金銀花顆粒不符合規定,不符合規定項目為裝量差異。

經深圳市藥品檢驗研究院和中國食品藥品檢定研究院分別檢驗,標示為安徽省澤華國藥飲片有限公司生產的1批次紅景天和1批次制川烏不符合規定,不符合規定項目均為性狀。

經大連市藥品檢驗檢測院檢驗,標示為安國市彤康藥業有限公司生產的1批次前胡不符合規定,不符合規定項目為性狀、鑒別。

經山西省食品藥品檢驗所檢驗,標示為湖南省自然堂中藥飲片有限公司生產的1批次秦艽不符合規定,不符合規定項目為性狀。


不符合規定藥品名單

圖源:國家藥品監督管理局官網


不符合規定項目的小知識

一、鑒別項主要用于區分藥品特性,其手段包括顯微鑒別、光譜鑒別等,薄層色譜法是常用的鑒別方法。

二、干燥失重是指藥品在規定的溫度和壓力條件下進行干燥,采用稱量的方式計算所得干燥前后藥品減失重量的百分率。干燥失重主要用于控制藥物中的水分,也包括其他一些揮發性的物質,如藥品生產過程中殘留的有機溶劑。

三、溶液的澄清度是將藥品溶液與規定的濁度標準液相比較,用以檢查溶液的澄清程度。溶液的澄清度可以在一定程度上反映藥物的純度,是一種能夠快速、簡便、準確進行藥品質量檢查的方法。

四、裝量差異系反映藥物均勻性的指標,是保證準確給藥的重要參數之一。

五、性狀項下記載外觀、臭、味、溶解度以及物理常數等,在一定程度上反映藥品的質量特性。中藥飲片性狀項不符合規定,可能涉及藥材種屬偏差、炮制工藝有瑕疵、儲存不當等。

對上述不符合規定藥品,藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。

國家藥品監督管理局要求相關省級藥品監督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》組織對上述企業和單位生產銷售假劣藥品的違法行為立案調查,并按規定公開查處結果。

來源:國家藥品監督管理局官網、安徽交通廣播

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